近日，江蘇省認(rèn)定機(jī)構(gòu)正式公示 2025 年認(rèn)定報(bào)備的第一批高新技術(shù)企業(yè)名單，心擎醫(yī)療（蘇州）股份有限公司成功入選。作為我國(guó)對(duì)科技創(chuàng)新企業(yè)的國(guó)家級(jí)權(quán)威資質(zhì)認(rèn)證，高新技術(shù)企業(yè)稱號(hào)的授予，是對(duì)心擎醫(yī)療在核心技術(shù)自主研發(fā)、科技成果產(chǎn)業(yè)化、國(guó)內(nèi)市場(chǎng)賦能等方面綜合實(shí)力的高度肯定。此次認(rèn)定與企業(yè)連續(xù)五年入選 “江蘇省潛在獨(dú)角獸企業(yè)” 的成就形成疊加，標(biāo)志著其在多器官生命支持領(lǐng)域的國(guó)產(chǎn)化突破與創(chuàng)新實(shí)踐，已獲得國(guó)家層面與地方政府的雙重認(rèn)可，成為推動(dòng)我國(guó)醫(yī)療器械高水平科技自立自強(qiáng)的標(biāo)桿企業(yè)。
心擎醫(yī)療入選高新技術(shù)企業(yè)
高新技術(shù)企業(yè)的認(rèn)定核心，聚焦研發(fā)投入強(qiáng)度、核心知識(shí)產(chǎn)權(quán)、科技成果轉(zhuǎn)化能力等關(guān)鍵維度，是衡量企業(yè)科技創(chuàng)新實(shí)力的重要標(biāo)尺。心擎醫(yī)療自成立以來(lái)，始終以 “解決國(guó)內(nèi)臨床痛點(diǎn)，打破國(guó)外技術(shù)壁壘，實(shí)現(xiàn)關(guān)鍵技術(shù)的自主可控與進(jìn)口替代” 為核心使命，依托江蘇省完善的醫(yī)療產(chǎn)業(yè)生態(tài)與創(chuàng)新資源，踐行 “醫(yī)工結(jié)合、聯(lián)合攻關(guān)” 的發(fā)展模式，全方位契合高新技術(shù)企業(yè)的認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)。創(chuàng)始人徐博翎博士憑借其海內(nèi)外頂尖教育背景及超過二十年的人工心臟領(lǐng)域深耕經(jīng)驗(yàn)，帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)搭建跨學(xué)科創(chuàng)新平臺(tái)，將國(guó)際前沿技術(shù)理念與國(guó)內(nèi)臨床實(shí)際需求深度融合，匯聚全球智慧服務(wù)中國(guó)創(chuàng)新。在知識(shí)產(chǎn)權(quán)布局上，企業(yè)累計(jì)申請(qǐng)專利超 400 件，其中核心專利聚焦國(guó)內(nèi)技術(shù)短板，近兩年新增專利中多數(shù)服務(wù)于國(guó)產(chǎn)化產(chǎn)品迭代與產(chǎn)業(yè)化落地，同時(shí)在美國(guó)、歐洲等國(guó)家完成的國(guó)際專利布局，成為國(guó)內(nèi)技術(shù)實(shí)力的延伸佐證。此外，企業(yè)承擔(dān)江蘇省科技成果轉(zhuǎn)化專項(xiàng)資金支持項(xiàng)目，與國(guó)內(nèi)多家臨床中心建立穩(wěn)定合作，形成 “研發(fā) - 臨床 - 轉(zhuǎn)化” 的良性循環(huán)，科技成果轉(zhuǎn)化效率位居行業(yè)前列。
此次高企認(rèn)定的背后，是心擎醫(yī)療在國(guó)內(nèi)多器官生命支持領(lǐng)域扎實(shí)的產(chǎn)業(yè)化成果：體外全磁懸浮人工心臟 MoyoAssist® 經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)局（NMPA）批準(zhǔn)上市，打破國(guó)外技術(shù)壟斷并納入多省市醫(yī)保，讓國(guó)產(chǎn)化技術(shù)惠及更多患者【1】；新一代便攜式 ECMO 系統(tǒng) BreathMo® 獲江蘇省科技成果轉(zhuǎn)化專項(xiàng)資金支持，曾服務(wù)杭州亞運(yùn)會(huì)應(yīng)急保障，適配國(guó)內(nèi)各類急救場(chǎng)景【2】；微創(chuàng)介入式人工心臟 NyokAssist® 通過NMPA 創(chuàng)新審查，在國(guó)內(nèi)完成臨床驗(yàn)證，其技術(shù)實(shí)力獲得國(guó)際同期認(rèn)可【2】。這些產(chǎn)品從研發(fā)到落地全程緊扣國(guó)內(nèi)需求，構(gòu)建起覆蓋多場(chǎng)景的國(guó)產(chǎn)化生命支持體系，彰顯了高新技術(shù)企業(yè) “科技創(chuàng)新服務(wù)民生” 的核心價(jià)值。
值得一提的是，心擎醫(yī)療的國(guó)內(nèi)創(chuàng)新成果也獲得了全球行業(yè)的關(guān)注與認(rèn)可 —— 企業(yè)入圍蓋倫獎(jiǎng) “最佳初創(chuàng)企業(yè)” 提名，NyokAssist® 的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)在TCT 2025 國(guó)際大會(huì)發(fā)布并獲好評(píng)，這些國(guó)際回響并非獨(dú)立的布局，而是國(guó)內(nèi)自主創(chuàng)新技術(shù)達(dá)到全球先進(jìn)水平的自然體現(xiàn)，進(jìn)一步印證了我國(guó)高新技術(shù)企業(yè)的技術(shù)硬實(shí)力。
此次入選高新技術(shù)企業(yè)，不僅為心擎醫(yī)療帶來(lái)政策支持、品牌信任提升、人才集聚等多重紅利，更強(qiáng)化了企業(yè)深耕國(guó)內(nèi)市場(chǎng)、推進(jìn)國(guó)產(chǎn)化替代的責(zé)任擔(dān)當(dāng)。未來(lái)，心擎醫(yī)療將以這份國(guó)家級(jí)認(rèn)證為重要契機(jī)，持續(xù)加大國(guó)內(nèi)研發(fā)投入，聚焦多器官生命支持領(lǐng)域 “卡脖子” 技術(shù)攻關(guān) ，進(jìn)一步完善國(guó)產(chǎn)化產(chǎn)品矩陣，加速核心產(chǎn)品的全國(guó)醫(yī)保覆蓋與臨床普及，讓自主創(chuàng)新的先進(jìn)醫(yī)療技術(shù)惠及更廣泛中國(guó)患者。