近日，江蘇省認定機構正式公示 2025 年認定報備的第一批高新技術企業(yè)名單，心擎醫(yī)療（蘇州）股份有限公司成功入選。作為我國對科技創(chuàng)新企業(yè)的國家級權威資質認證，高新技術企業(yè)稱號的授予，是對心擎醫(yī)療在核心技術自主研發(fā)、科技成果產(chǎn)業(yè)化、國內市場賦能等方面綜合實力的高度肯定。此次認定與企業(yè)連續(xù)五年入選 “江蘇省潛在獨角獸企業(yè)” 的成就形成疊加，標志著其在多器官生命支持領域的國產(chǎn)化突破與創(chuàng)新實踐，已獲得國家層面與地方政府的雙重認可，成為推動我國醫(yī)療器械高水平科技自立自強的標桿企業(yè)。

心擎醫(yī)療入選高新技術企業(yè)

高新技術企業(yè)的認定核心，聚焦研發(fā)投入強度、核心知識產(chǎn)權、科技成果轉化能力等關鍵維度，是衡量企業(yè)科技創(chuàng)新實力的重要標尺。心擎醫(yī)療自成立以來，始終以 “解決國內臨床痛點，打破國外技術壁壘，實現(xiàn)關鍵技術的自主可控與進口替代” 為核心使命，依托江蘇省完善的醫(yī)療產(chǎn)業(yè)生態(tài)與創(chuàng)新資源，踐行 “醫(yī)工結合、聯(lián)合攻關” 的發(fā)展模式，全方位契合高新技術企業(yè)的認定標準。創(chuàng)始人徐博翎博士憑借其海內外頂尖教育背景及超過二十年的人工心臟領域深耕經(jīng)驗，帶領團隊搭建跨學科創(chuàng)新平臺，將國際前沿技術理念與國內臨床實際需求深度融合，匯聚全球智慧服務中國創(chuàng)新。在知識產(chǎn)權布局上，企業(yè)累計申請專利超 400 件，其中核心專利聚焦國內技術短板，近兩年新增專利中多數(shù)服務于國產(chǎn)化產(chǎn)品迭代與產(chǎn)業(yè)化落地，同時在美國、歐洲等國家完成的國際專利布局，成為國內技術實力的延伸佐證。此外，企業(yè)承擔江蘇省科技成果轉化專項資金支持項目，與國內多家臨床中心建立穩(wěn)定合作，形成 “研發(fā) - 臨床 - 轉化” 的良性循環(huán)，科技成果轉化效率位居行業(yè)前列。

此次高企認定的背后，是心擎醫(yī)療在國內多器官生命支持領域扎實的產(chǎn)業(yè)化成果：體外全磁懸浮人工心臟 MoyoAssist® 經(jīng)國家藥監(jiān)局（NMPA）批準上市，打破國外技術壟斷并納入多省市醫(yī)保，讓國產(chǎn)化技術惠及更多患者【1】；新一代便攜式 ECMO 系統(tǒng) BreathMo® 獲江蘇省科技成果轉化專項資金支持，曾服務杭州亞運會應急保障，適配國內各類急救場景【2】；微創(chuàng)介入式人工心臟 NyokAssist® 通過NMPA 創(chuàng)新審查，在國內完成臨床驗證，其技術實力獲得國際同期認可【2】。這些產(chǎn)品從研發(fā)到落地全程緊扣國內需求，構建起覆蓋多場景的國產(chǎn)化生命支持體系，彰顯了高新技術企業(yè) “科技創(chuàng)新服務民生” 的核心價值。

值得一提的是，心擎醫(yī)療的國內創(chuàng)新成果也獲得了全球行業(yè)的關注與認可 —— 企業(yè)入圍蓋倫獎 “最佳初創(chuàng)企業(yè)” 提名，NyokAssist® 的臨床試驗數(shù)據(jù)在TCT 2025 國際大會發(fā)布并獲好評，這些國際回響并非獨立的布局，而是國內自主創(chuàng)新技術達到全球先進水平的自然體現(xiàn)，進一步印證了我國高新技術企業(yè)的技術硬實力。

此次入選高新技術企業(yè)，不僅為心擎醫(yī)療帶來政策支持、品牌信任提升、人才集聚等多重紅利，更強化了企業(yè)深耕國內市場、推進國產(chǎn)化替代的責任擔當。未來，心擎醫(yī)療將以這份國家級認證為重要契機，持續(xù)加大國內研發(fā)投入，聚焦多器官生命支持領域 “卡脖子” 技術攻關 ，進一步完善國產(chǎn)化產(chǎn)品矩陣，加速核心產(chǎn)品的全國醫(yī)保覆蓋與臨床普及，讓自主創(chuàng)新的先進醫(yī)療技術惠及更廣泛中國患者。